Requisitos e funções:

Industria Farmoquímica

ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO

Requisitos:

Superior Completo em Química ou Farmácia.

Curso Assuntos regulatórios da Anvisa.

Conhecimento em documentação para auditoria da ANVISA, experiência em RDC-69 "Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos" de 2014.

Desejável Inglês básico.

Atribuições:

Elaborar relatórios sobre assuntos regulatórios oriundos do processo produtivo da empresa.

Preparar e enviar documentação técnica de produto de média complexidade para clientes, sob supervisão do superior.

Preencher Mapa e relatórios para entrega aos órgãos fiscalizadores (ANVISA, polícia federal, exercito, etc.).

Realizar o fechamento do estudo de estabilidade dos produtos, preenchendo todos os requisitos necessários.

Interar constantemente com equipe de validação e especialista em cromatografia para acompanhamento técnico dos produtos.

Acompanhar continuamente as divulgações sobre assuntos oriundos do órgão certificador (ANVISA).

Arquivar documentos físicos e digitais do setor, registrar a distribuição, atualizar e manter a ordem, para consulta.

Reportar ao superior todas as negociações e validações sobre assuntos regulatórios.

Cumprir legislações referentes a materiais utilizados na fabricação de produtos.

Auxiliar no cumprimento da resolução RDC-69 ? ?Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos?, de 8 de dezembro de 2014 por toda a equipe de trabalho.

Quando solicitado, interagir com ANVISA para esclarecer e validar assuntos regulatórios.

Quando solicitado, treinar e acompanhar novos colaboradores em integração no setor.

Tipo de contratação: Temporária

Quantidade: 1

Salário: a combinar

Turno: integral

Local: Cosmópolis

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