Requisitos e funções:
Industria Farmoquímica
Requisitos:
Superior Completo em Química ou Farmácia.
Curso Assuntos regulatórios da Anvisa.
Conhecimento em documentação para auditoria da ANVISA, experiência em RDC-69 "Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos" de 2014.
Desejável Inglês básico.
Atribuições:
Elaborar relatórios sobre assuntos regulatórios oriundos do processo produtivo da empresa.
Preparar e enviar documentação técnica de produto de média complexidade para clientes, sob supervisão do superior.
Preencher Mapa e relatórios para entrega aos órgãos fiscalizadores (ANVISA, polícia federal, exercito, etc.).
Realizar o fechamento do estudo de estabilidade dos produtos, preenchendo todos os requisitos necessários.
Interar constantemente com equipe de validação e especialista em cromatografia para acompanhamento técnico dos produtos.
Acompanhar continuamente as divulgações sobre assuntos oriundos do órgão certificador (ANVISA).
Arquivar documentos físicos e digitais do setor, registrar a distribuição, atualizar e manter a ordem, para consulta.
Reportar ao superior todas as negociações e validações sobre assuntos regulatórios.
Cumprir legislações referentes a materiais utilizados na fabricação de produtos.
Auxiliar no cumprimento da resolução RDC-69 ? ?Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos?, de 8 de dezembro de 2014 por toda a equipe de trabalho.
Quando solicitado, interagir com ANVISA para esclarecer e validar assuntos regulatórios.
Quando solicitado, treinar e acompanhar novos colaboradores em integração no setor.
Tipo de contratação: Temporária
Quantidade: 1
Salário: a combinar
Turno: integral
Local: Cosmópolis
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