• Referência: 8792 • Cargo: ANALISTA DE GARANTIA DA QUALIDADE

Requisitos e funções:

Industria Farmoquímica

ANALISTA DE GARANTIA DA QUALIDADE PLENO

Requisitos:

Superior Completo em Química, Farmácia ou áreas afins.

Curso de Auditor interno.

Curso boas práticas da fabricação.

Conhecimento em documentação para auditoria da ANVISA, experiência em RDC-69 "Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos" de 2014.

Inglês básico.

Atribuições:

Revisar os procedimentos e métodos de análise do sistema de gestão da qualidade, interagindo com os responsáveis dos setores.

Acompanhar as auditorias internas, de clientes e da ANVISA

Abrir relatórios de não conformidades e aplicação de ações de melhoria continua.

Atender clientes em caso de duvidas técnicas dos produtos da empresa, sempre que necessário.

Atuar no controle dos log books de empresa.

Atuar na conferência de registros de dados do setor produtivo, informando o superior em caso de não conformidades.

Realizar follow-up com fornecedores de matéria prima ou produtos recebidos com não conformidades, informando o superior.

Acompanhar o processo de análise química de amostras da água utilizada pela empresa, registrando os dados.

Emitir cronograma para análises microbiológicas de produtos para acompanhamento anual.

Elaborar revisão periódica de produto (RPP).

Auxiliar no cumprimento da resolução RDC-69 ? ?Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos?, de 8 de dezembro de 2014 por toda a equipe de trabalho.

Liberar matéria prima, produtos acabados, intermediários e reprovados, após a realização de análises químicas no laboratório de qualidade, conferindo dados e emitir certificado do produto.

Atuar no processo de desenvolvimento, qualificação e avaliação de fornecedores para atendimento aos procedimentos de qualidade.

Elaborar cronograma de realização de treinamentos da equipe nos procedimentos e demais documentos do sistema de gestão da qualidade, auxiliando na aplicação quando necessário.

Elaborar a agenda de auditoria interna, conforme programação de auditoria estabelecida pelo superior imediato.

Conferir dossiês lote verificando o registro de dados e enviar para os setores de produção e arquivo.

Sempre que necessário, enviar amostras de material para laboratórios de análise externa, conforme procedimentos e orientações do superior.

Abrir e elaborar análise de risco, quando necessário.

Quando solicitado, treinar e acompanhar novos colaboradores em integração no setor.

Tipo de contratação: Temporária

Quantidade: 1

Salário: a combinar

Local: Cosmópolis

Benefícios:

Refeição no local;

Cartão alimentação (R$ 127,08);

Fretado.

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